Mi hijo tiene diabetes

Bueno, un punto menos para Pentafarma que ya no le quedaban puntos, al jugar con la opinión pública.El publicar un inserto en el Diario El Mercurio y en Publimetro (creo) para ofrecer a la Sochem, a la Comunidad Médica y las Asociaciones de Diabéticos los estudios clínicos que tendrían en pacientes con diabetes tipo 1 y tipo 2.

Pues bien, los estudios, según el personal de Pentafarma “están recién siendo traducidos”, lo que es altamente irregular, puesto que se deben entregar los originales.

Al ser consultada la persona, sobre el por qué estos estudios no están publicados en ninguna vía de publicación médica, científica regular, la persona se descontroló y comenzó a gritar en el teléfono. Como lo leen, absolutamente insólito.

Cabe destacar que los estudios clínicos para ser válidos y validados por la comunidad científica y médica deben estar publicados en al menos una revista científica, si no, cualquiera podría presentarlos. Si el día de mañana se nos ocurre entonces que un trozo de metal baja la glicemia, y actúa igualito que la insulina X o Y, entonces nos la aprueban en el ISP.
¿Por qué esta comparación tan absurda? Porque en el inserto se sigue hablando de producto similar, y esto no existe para productos biológicos, no para la OMS, no para la FDA, y no para la EMEA…pero sí para nuestro ISP. Mismo que entregó información errónea para el Presidente.

A fojas cero nuevamente, las insulinas wosulin R y N no cuentan aún con estudios y los presentados y por presentar… “ver para creer” no tienen publicaciones vigentes y por lo tanto carecen de validez hasta que eso se resuelva.

Carta enviada a El Mercurio y a La Tercera (una similar):

Santiago, febrero 21 de 2006

Ref.: El inserto de pentafarma en su diario por insulinas indias wosulin r y n

Estimado Sr. Director:

Nuevamente me dirijo a ustedes con la esperanza de que le den voz a los pacientes y no solo al Minsal y los laboratorios.

Inocentemente hoy, como fundadora de la comunidad mi hijo tiene diabetes punto cl llame a Pentafarma para solicitar los estudios prometidos en el inserto, para encontrarme con la sorpresa que estos “están siendo traducidos para la Soc. Chilena de Endocrinología y Metab.”, que no se entregarán en el formato original y que no están disponibles aún. Al respecto debo decir que se apuraron bastante entonces en publicar el inserto, en lugar de apresurarse con lo que realmente importa y que era tener los estudios disponibles como fue prometido públicamente, por lo demás, dudo mucho que la Sochem requiera traducciones para entenderlo, pues sus prestigiosos endocrinólogos acostumbran hacer sus publicaciones en las vías regulares en inglés, pues es así como se hace normalmente… Aún así, nueva e inocentemente realicé una búsqueda en los medios normales de publicación científica y médica -donde por cierto deberían estar publicados para ser válidos y validados por la Comunidad científica y médica mundial- y no lo están.

Me queda la duda entonces, después de leer que las insulinas Wosulin R y N se venden en 60 países en un nuevo exabrupto de nuestro Ministro de Salud, que fue corregido en esto por el propio laboratorio Pentafarma; después de leer la guerra sucia publicada entre mails filtrados de laboratorios y después de ver como ensuciaron la honra de un profesional médico intachable el día Domingo en el Diario La Nación dando un mensaje muy claro al resto de los médicos, el cómo se sigue obviando sistemáticamente los efectos adversos, la mala calidad de los viales que filtran producto, la falta de homogeneización de la insulina Wosulin N después de agitarla y el por qué nadie se pregunta la razón por la que los médicos callan y están a la espera de que la Sochem hable como Institución -están de vacaciones- y el Presidente del Colegio Médico acoja sus informes privados. ¿A nadie se le ha ocurrido pensar que sus trabajos están en riesgo con el sólo hecho de informar lo que ocurre con los pacientes? Por lo visto no.

Le saluda muy atentamente,

Mariana Vivar Gotschlich
Fundadora de Mi hijo tiene diabetes punto cl
Comunidad de padres y diabeticos con más de 200 afiliados

Inserto:

(Ver originales en: Ministerio de Salud compra Insulina India “Wosulin” a Pentafarma para abastecer a sus pacientes GES)

Merece post… y lo pegaré aquí completito más abajo

Sí, estoy enojada, el pensar siquiera que nuestra comunidad se meta en una guerra de laboratorios es absurdo, nos preocupan los pacientes y los pacientes tienen reacciones adversas.
Esa es la realidad. y… perdon… generico de calidad?????????? no me hagan reir. LOS PRODUCTOS BIOLOGICOS NO TIENEN GENERICOS… HASTA CUANDO????????????’
Y bien lo dijiste. TERCER MUNDO. Chile no pertenece al Tercer mundo.
Tiempo? de que tiempo me hablas? tienes diabetes acaso? te inyectas tu la insulina 5 veces al día? tienes tu alergia en los brazos? sufriste de hipo severa o hiper sostenida por usarlo? no verdad? de que tiempo me hablas?

caty dijo… Ten cuidado, creo que mucha de la información que manejas puede ser muy distinta a lo que te han dicho. Aqui hay una tremenda guerra soterrada de Ely Lilly, el laboratorio que perdio la licitacion, por perjudicar este generico de calidad, que se aplica a pacientes en 7 paises del mundo, incluido Chile.

NovaNordisk, que tambien se presento a la licitacion tampoco presento estudios, pues la licitacion no los pide. Para que un farmaco se produzca a escala y se venda tiene que conseguir una licencia internacional que acredite su calidad y para eso se hacen numerosos estudios. Tras tener la licencia se pueden presentar a licitaciones en todo el mundo sin otros estudios. En general todos los laboratorios siguen haciendo nuevos estudios para ir mejorando la tecnologia de su producto.

Aqui el escandalo es el lobby que ejercen trasnacionales en Chile a traves de “sus eticos” medicos chilenos, a quienes pagan sus congresos,los invitan a eventos internacionales con todo pagado, etc.

Entre ellos, la Sociedad de Endocrinología.

Si bien que Ely Lilly y NovoNordisk los auspicien constantemente significa en rigor solo eso, claramente ello establece relaciones nefastas que pueden incidir muy fuertemente en la ferrea defensa de los medicos de esos productos en desmedro de otros que les vienen a quitar el mercado y los millones de dolares a estas compañías.

Creo que hay que darle tiempo a esta polemica y ver un poco mas debajo del agua.

Un dato. Gran parte del tercer mundo compra genericos para el Sida a India, la segunda potencia farmaceutica y biotecnologica del mundo. Lo hacen porque son más baratos, ya que no cobran las onerosas patentes de los grandes laboratorios. Ello ha permitido a naciones africanas salvar la vida de cientos de pacientes que habrian muerto, pues no podrian comprar los farmacos “originales”.

Paises como Brasil y ahora Argentina caminan en esa misma linea, de producir sus propios genericos o comprarlos,debido a su eficacia y precio razonable.

17:26

Mariana dijo…

Disculpame Caty, pero primero que todo, te estas dejando manejar por lo que publican los medios. Ninguna d ela informacion que manejo ha sido entregada por laboratorios.

Segundo, las insulinas son productos biologicos NO TIENEN GENERICOS. Tercero, la wosulin esta hecha a partir de una bacteria distina, por lo tanto no puede siquiera emular los productos que imita. Los pacietnes con alergia e hipo e hiper severa te diran como yo digo que esta no es una pugna economica ni politica, es tecnica, y por ultimo, el Eli, la Novo y aventis me importan un soberano pepino, si workhardt o cualquier otro llega con una insulina con sus pruebas clinicas como corresponden, de mas de 12 semanas, randomizadas y doble ciego en pacientes con diabetes tipo 1 y no tipo 2, conversemos, antes no. la wosulin no se usa en tipo 1 en ninguna parte, salvo en Chile. y la gente que la usa SI TIENE REACCIONES ADVERSAS.y si de un laboratorio querias postear esto, deberias haberlo hecho sin disfrazar tu identidad. porque la informacion que manejo de este tema no es poca.

yo no soy idiota.

No lo puedo creer, pero aquí está, el informe de la Sociedad Chilena de Endocrinología y Metabolismo, enterito.

El defensor diabético, vean su sitio web

Nada que decir, el informe es claro como el agua.
Y hasta nos citan, extraordinario

Santiago, febrero 3 de 2006

Señores
Medios de comunicación
Presente

Ref.: Insulinas Wosulin en el Sistema público, Declaración pública de Mi hijo tiene diabetes.

Ante los lamentables dichos del Ministro de Salud Don Pedro García, desestimando el real fondo de este caso, y enfocándolo hacia un lado económico, la Comunidad Mi hijo tiene diabetes punto cl quiere aclarar algunos puntos sobre este tema:

La comunidad no tiene fines de lucro y no recibe apoyo de ningún laboratorio.
La comunidad se enteró por la publicación de El Mercurio, de la impugnación del Laboratorio Eli Lilly a la licitación. No nos importa la licitación ni los dineros involucrados, nos importan los pacientes que hoy sufren de efectos adversos, sobre todo los pacientes pediátricos y embarazadas. Entre los efectos secundarios están:

• Dolor en el sitio del pinchazo
• Enrojecimiento y prurito localizado en donde se aplica y en algunos casos rash cutáneo (enrojecimiento y prurito, pero más extendido).
• Glicemias elevadas en distintos horarios sin ningún patrón, en pacientes que tenían un control metabólico estable, anterior al uso de esta insulina, esto probablemente debido a:
• Falta de Homogeneización de la insulina NPH que produce variabilidad en el comportamiento de la insulina, lo que a su vez se traduce en descontrol glicémico.
• Mala calidad del vial de insulina, puesto que la goma gotea al quitar la jeringa ocasionando grandes pérdidas de dosis, (ahí desapareció el ahorro de $73.- pesos por vial).

En una nota aparte queremos declarar que nos parece sumamente irresponsable que se esté aplicando una insulina (con sólo 1 estudio por tipo de insulina en pacientes tipo 2, 1 en ratas y 1 en 12 pacientes sanos) en mujeres embarazadas y en pacientes pediátricos, dado que existen protocolos absolutamente exigentes respecto a ambos universos de pacientes cuando se trata de medicamentos y/o productos de ingeniería genética -que no son lo mismo-.

Estos efectos secundarios, no son nuevos para el Ministerio de Salud, los médicos endocrinológos de los hospitales lo han informado a las autoridades pertinentes, sin embargo, no pueden hacer declaraciones de lo que está ocurriendo, pues es una violación a la cadena de mando y una contradicción abierta a lo que ha declarado su jefe máximo -golpeando la mesa-.

Asimismo ocurre con el informe de la Soc. chilena de endocrinología, que no recomienda el uso de esta insulina, pero que tuvo que darle a su informe carácter de confidencial. La comisión de Salud de la Cámara de diputados cuenta con copia de este informe desde octubre de 2005.

Esto es una violación a la filosofía del GES/AUGE, que debe entregar igualdad de condiciones a los pacientes que sufren diabetes tipo 1 y tipo 2: mientras que los pacientes del sistema privado cuentan con insulinas aprobadas por la FDA y la EMEA y reciben, por tanto, los tratamientos óptimos, los pacientes del sistema público, se han transformado en diabéticos de segunda categoría y sí, ?en conejillos de indias?, puesto que esta insulina no se ha probado en ninguna parte, salvo en Chile, en pacientes con diabetes tipo 1. Las insulinas wosulin no son utilizadas en Europa como dijo el Sr. Ministro, ni tampoco en 60 países, pues no cuentan con la aprobación del organismo símil a la FDA: EMEA. Misma razón por la que no es efectivo que se comercializa en Estados Unidos como se dijo en La Segunda. Aún más, el laboratorio Wockhardt Limited ni siquiera ha intentado introducir peticiones de aprobación, dado que no cuenta con los protocolos mínimos para hacerlo, pues es un producto hecho para el tercer mundo, enfocado definitivamente a otro segmento, y al que creemos, firmemente, Chile no pertenece.

Saluda muy atentamente a ustedes,

Mariana Vivar Gotschlich
Fundadora Comunidad Mi hijo tiene diabetes punto cl
Comunidad de más de 200 diabéticos tipo 1 y padres de diabéticos tipo 1.

Por qué técnico y no económico…
Porque las insulinas wosulin producen:

• Dolor en el sitio del pinchazo
• Rash en el sitio que se aplica
• Enrojecimiento y prurito en donde se aplica
• Glicemias elevadas en distintos horarios sin ningún patrón, en pacientes que tenían un control metabólico estable anterior al uso de la insulina
• Falta de Homogenización de la insulina NPH

Por qué hay descontrol glicémico… muy simple, si la insulina nph no es lechosa y no consigue homogeneizarse al moverla antes de la punción, la dosis aplicada nunca será igual de un pinchazo a otro.Por qué es técnico… porque además tiene problemas de calidad de envase. Cuando se pincha el vial, y se quita la jeringa, la goma gotea, perdiendo dosis y con riesgo de contaminación.

Por qué es técnico? porque así lo declaró la Sociedad Chilena de Endocrinología en su informe que el Ministro dice no conocer.

Me llama la atención que un personaje que pierde los estribos tan fácilmente ante 3 hechos cuestionables, ziprexa india, vacuna dpt e insulinas wosulin, tenga un cargo tan importante y que la vida de los pacientes esté en sus manos.

Por qué ningún hospital declara problemas?… porque el Ministro es su jefe y ya golpeó la mesa. Menos mal que no es el jefe de los pacientes. Porque aquellos que han tenido reacciones alérgicas y descontrol glicémico no callarán.

El Ministro en su destemplada declaración de hoy pide nombres y apellidos, bueno, el Dr. Hernán García De Los Ríos fue parte de la comisión de la Soched. Ahí tiene un nombre con apellido.

Que se comercializa en más de 60 países y en Europa… será en Ukrania, pero no en Europa….

Bueno, él pide nombres y apellidos, yo pido el nombre de los países!!!!!!!!!!!!!

Así es que es un tema económico… y supongo que antes de las elecciones habría sido un tema de campaña política…

Para mi hijo tiene diabetes, esto no es económico, no es político, es ineficiencia en la toma de decisiones que estuvieron supeditadas a razones que no fueron el bien común de los pacientes.

Como esta es una comunidad virtual que tiene en su mayoría pacientes del sistema privado que NO TIENEN QUE USAR WOSULIN… sólo contamos con 3 que les fue entregada en sus hospitales respectivos.

Sonia Del Canto se queja de que su hijo desmejoró notablemente su control metabólico, asimismo se queja Rocío Baeza. Y Mauro Troncoso no se arriesgó, juntó unos pesos y compró una insulina con respaldo.

No es un problema económico, es técnico.

• Ver noticia en El Mercurio hoy 02 de febrero de 2006: Crisis por insulinas AUGE
• Más información sobre lo mismo en La Nación
• Más en el Diario El Mercurio

Interesante crónica hace hoy El Mercurio sobre la insulina. Nos enteramos que además había una irregularidad aún más horrenda. Las órdenes de compra fueron emitidas antes de que la licitación se resolviera… malo malo….Llama la atención que el Director de la Cenabast Mario Jerez, diga: “cuando los (laboratorios) que ahora se quejan antes ganaban la licitación, nunca presentaron estudios clínicos que demostraran la eficacia de sus productos. No veo por qué los podrían pedir ahora”. Yo no sé si me atrevería a declarar en un medio tan masivo como El Mercurio, que he estado haciendo mal mi pega todo este tiempo, como una excusa.

Pero falta, falta mucho. No se menciona las reacciones adversas que han tenido los pacientes, brazos hinchados, alergias salvajes y mal control glicémico. Al igual que ocurrió con la vacuna india que retiraron de circulación, se dijo que hubo reacciones adversas, pero nadie las describió: “las guaguitas convulsionaron, quedaron con los brazos hinchados como elefante, con edemas y además muchas de ellas igual tuvieron tos convulsiva.

Se menciona que hay hospitales que no la entregan, y qué pasa con los que sí la entregan? Cuándo van a poder detener esto?

Señores, esto no es un tema meramente económico y de intereses de los laboratorios, ES UNA CUESTION QUE TIENE QUE VER CON LOS PACIENTES. CARAJO!!!!

• Ver noticia en El Mercurio hoy 02 de febrero de 2006: Crisis por insulinas AUGE
• Ver noticia en El Mercurio hoy 02 de febrero de 2006: La Sospechosa licitación de insulinas AUGE